台嘉碩磨劍 「嘉碩生醫」拚醫療檢測市佔達15％(3-1)
「嘉碩生醫是我們逾10年磨一劍的成果，我們將與日本客戶攜手，從台灣逐步把業務拓展至大陸、亞洲及歐美等，希望在預防醫療檢測領域能達到10%~15%市佔率」台嘉碩(3221)與嘉碩生醫董事長黃鈺同表示。
家中長輩生病，因術後各種症狀常常跑醫院急診及門診，繁複的檢測流程及長時間等待檢驗結果，讓黃鈺同深刻體會到簡易、精準、快速檢測方式的重要性，家屬或病人可根據檢測結果提早就醫，避免病情惡化，醫師亦可即時依據檢測結果，快速精準治療病患，尤其是高齡化社會來臨，龐大的醫療需求，如何分級分流，讓每個病患能充份獲得醫療體系的照顧，成為各國政
府面對的重要課題。切身之苦觸動同理心，加上表面聲波(SAW)應用在醫療分析檢測技術日益成熟，而技術團隊來自於摩托羅拉電子通訊零件事業部的台嘉碩，是國內唯一具有SAW元件及體波元件雙產品線佈局公司，也是國內唯一具有SAW元件全製程廠商，挾技術優勢，黃鈺同自10年前跨入生產醫療檢測晶片，並在日本客戶支持下催生了「嘉碩生醫」。相較於各式各樣的醫療檢測，嘉碩生醫的產品有什麼技術優勢？產品規劃及市場佈局為何？以下是黃鈺同的專訪。
一、可否談談何以跨入醫療檢測領域？
答：「嘉碩生醫」雖然是2018年才成立，但我們在醫療檢測領域並不是新同學，早在10年前，我們就已為日本客戶代工「表面聲波感測器」，藉由我們高品質的SAW晶片間接參與多項日本與英國的專案產品開發(例如: 流感晶片、RSV病毒檢測晶片、HIV病毒檢測晶片)，這些專案產品充分展現利用SAW元件優點及獨特性所發展出的新式檢測產品，具備超越當前市場上多數檢測工具的優勢，有助於台灣及全球的醫療檢測。2015年我們與日本夥伴合作，在台嘉碩成立先進技術室，籌組生醫電子跨領域團隊，累積開發能量並在地執行數項主導性產品專案開發，有效率地達成目標後，在2018年由台嘉碩轉投資成立嘉碩生醫電子，邁向醫療檢測應用市場。
嘉碩生醫團隊成立後，攜手日本客戶深化SAW生物檢測技術，建立領先同業的龐大IP專利，以台嘉碩超過20年的SAW元件垂直整合研發製造能力，逐步開發「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組與定量監護儀」，並努力取得全球各地醫療器材的工廠認證及產品認證，包括：2019年取得全球性的ISO13485:2016工廠認證、台嘉碩及嘉碩生醫均取得台灣醫療器材販賣許可證、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader獲得日本Pmda產品認證、台嘉碩在今年取得台灣醫療器材製造許可證與GMP，台灣的產品認證亦已於第2季末送衛福部查驗登記，接下來我們也將對歐盟、美國及大陸申請銷售許可認證，這些認證都是台嘉碩及嘉碩生醫努力多年的成果，加上日本客戶的全力支持，成為公司跨入醫療檢測領域的立基。
二，可否介紹一下公司產品？
答：SAW元件作為一種沿基底表面傳播的彈性聲波，其最大的特點是能量匯聚於基底表面，可以有效地實現對基底表面流體及流體中物質的驅動、分離等操縱，聲波與流體介質之間獨特的相互作用促使SAW與微流控技術完美結合，形成基於SAW的微流控技術，在過去20年中得到廣泛研究，讓此項技術在生化分析、疾病檢測、藥物篩選、生物傳感等領域應用前景廣。
嘉碩生醫的產品，例如：「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」，透過特有封裝技術，有效隔絕出SAW元件的生化反應區，讓水相反應穩定地進行而不會使SAW元件短路，且透過單株抗體的高精密度噴塗技術，達成醫療級的量測品質，以及獨特的乾燥保護技術，讓產品可以穩定儲存於常溫長達一年以上，保持產品的可靠度。
相較於市場多為桌上型或大型醫療檢測設備，嘉碩生醫檢測儀器重量僅0.2公斤，輕巧易於攜帶，且檢測方式簡單，只要用集血器在指尖取一滴血後放入檢測晶片感測區，經過3分鐘左右就可以得知檢測結果；更重要的是，「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」的晶片可以在常溫下保存，方便一般社區診所、長照機構與醫療院所從事居家訪視即時定點照護(POCT)，以及需要隨時檢測的病患居家使用。(3-1)
快速、精準、定量 表面聲波感測技術具優勢(3-2)
【時報記者張漢綺台北報導】三，目前醫療檢測有不少方式，台嘉碩(3221)的嘉碩生醫產品有何技術優勢？
答：醫療檢測最重要就是要達到「快速」及「精準」，由於生物分子之間的反應多數需要在水相中進行，因此生醫檢測大多數為濕式，依照反應型態，以不同方法偵測反應後的變化；其中「光學檢測」的優勢為透過抗體或互補序列核酸，可以精準地捕獲與測量標記分子，但缺點是常需要樣品前處理，需要實驗室專業人員進行操作，且為保證高品質與高靈敏度的光學測量，機台無法有效縮小化。
「電化學檢測」則應是最易普及化的檢測技術，由於所需裝置簡單，小型化的儀器與血糖試紙已經成功推入家用多年，近年來也應用在尿酸、膽固醇等等檢測，但電化學檢測目前仍以酵素催化的反應型態為大宗。
「表面聲波感測器技術」的應用正好能彌補上述兩大檢測技術的不足，SAW能利用單株抗體或互補序列核酸進行多樣化的檢測，又能使用小型化的電子晶片與量測儀器進行高靈敏度的定量判讀，有機會對現今醫療檢測造成進化與影響，可以讓更多檢測項目，自醫院檢驗實驗室進入到社區與居家而普及化，且由於此技術能提供「定量檢測」，可彌補如：流感快篩試紙等「定性檢測」結果判讀上的不方便與偽陽性或偽陰性爭議。
由於生化分析檢測中，樣本的濃縮匯聚與混合至關重要，特別是當樣本的濃度較低時。傳統的被動式方法一方面很難使液體充分混合，另一方面樣本匯聚的效率也比較低，而SAW與液體/微粒之間的相互作用為這一問題提供了解決之道，較高的檢測精度使得SAW生物感測器在病毒、細菌、生物分子、癌細胞等生物檢測方面具有獨特的優勢。
相較於國際醫療大廠的產品，嘉碩生醫是以獨特的「SAW感測器技術」為核心技術，在石英晶片上種上單株抗體(如抗-CRP抗體)來捕捉血液中的特定抗原(如：CRP，偵測發炎的指標蛋白質)，再利用SAW的讀取技術來完成檢測，以規格來說，血液的需求量我們僅需要一滴(5微升)，且可定量檢測，加上檢測時間只需要3分鐘，具有很大的技術優勢，未來電子元件大量製造後，成本優勢將會更明顯。除了在對特定單一病患進行長期照護外，對於細菌、病毒等造成的傳染性疾病，在進行快速定量篩檢方面，我們的產品更具優勢。(3-2)
嘉碩生醫2021年損平 2022年進入獲利(3-3)
四，嘉碩生醫業務目標市場為何？
答：隨著高齡化社會來臨，老年龐大的醫療需求成為各國政府財政包袱。台灣雖然有很好的健保制度，但大部分民眾就醫仍習慣跑大醫院，造成健保巨大負擔，根據2019年健保總額預算分配，應用於大醫院的金額高達4910億元，佔健保總額7139億元約68.8%，西醫基層診所(含洗腎)金額約1392億元(約佔19.5%)，若扣除洗腎機構，基層診所僅分配到健保總額的13%。要根本解決這個問題，就要強化基層診所照護能力，用有限的健保預算，達到更好的照護能力，讓民眾習慣就近於診所就醫，嚴重時再轉診至大醫院。
嘉碩生醫「"艾普定" C-反應蛋白分析卡匣組」產品，就是為解決高齡化社會造成的醫療問題。以受看護的老人家為例，特別是有慢性病或接受插管的例子，細菌感染是常見的問題；如果在看護過程中，能以指尖血定期監護CRP數值，就可以提前預警病人發炎已經發生，儘速回診就醫處置，而實現這樣的使用情境，關鍵在於必須讓CRP檢驗操作便利，可在病人身邊或床邊檢驗。
再者，目前幾家國際醫療大廠都有開發類似的定點照護(POCT)定量快篩，但大多是針對急性心血管疾病的檢測，因此多是在急診或救護車上進行。我們注意到台灣、日本等等亞洲國家因高齡化社會所衍生的許多醫療問題，我們的產品將以「癌症預防」與「慢性病照護」檢測為主，並針對中型地區醫療院所及基層診所推廣，讓未來許多檢測和血糖檢測一樣走入居家並普及化。
五，嘉碩生醫的營運目標為何？
答：嘉碩生醫採輕資產營運模式， 定量監護儀(Reader)及分析卡匣組由台嘉碩(3221)生產，嘉碩生醫則著重在醫療檢測產品推廣銷售及醫療數據資料中心管理。
根據研調機構預估，全球體外檢測市場規模約700億美元，其中可攜帶式的POCT檢測市場規模約90億美元，而日本POCT市場規模約4億5000萬美元，台灣POCT市場規模則約6500萬美元。
我們已訂立未來5年營運目標，透過前期與各大醫學中心臨床研究之合作，擬先推廣銷售Reader、分析卡匣組、軟硬體及應用套件至特約示範診所，並同步爭取社區醫療政策獎勵支持，藉由定點長期照護，增加診所數據化與差異化優勢，並強化診所預防篩檢能量與對慢性病患長期照護黏著度，透過北、中、南行銷據點及結合醫材通路夥伴，逐步推廣至社區診所(約1.5萬診所) 與社區醫療訪視照護POCT應用 (估計未來每年約有1~2百萬人次社區醫療訪視，用以照顧5~10萬慢性重症病患，由5仟~1萬醫護人員參與)，以爭取10~15%之市占率。
再者，透過前幾年快速開發針對心、肝、肺、腎等慢性病之iProtin更完整之照護檢測指標與癌症風險數據化指標，於後續幾年加速感測晶片、分析卡匣組耗材銷量成長，並擴大開發檢測至賀爾蒙、老化預防醫學、寵物照護等應用領域，加速升級台灣社區照護能量，之後再推廣擴及居家使用。我們估計初期約有20~30%具積極健康管理自主意識的民眾，設定約50~100萬家庭有機會採用輕便檢測照護儀的目標，擬透過專業連鎖藥局與其他各型通路，爭取由社區擴展至居家之廣大應用市場的滲透率。
此外，我們也將申請中國大陸、韓國、東南亞、印度等地認證與擴展市場及銷售，再爭取CE與FDA認證，進而推廣至歐美市場。
嘉碩生醫除「檢測」業務外，我們在後端亦同步耕耘軟體工程團隊多年，擬建立醫療數據資料中心，提供使用者可以隨時追蹤各項檢測數據，以及醫療機構能適時提供病患精準治療。我們未來將運用數據化與健康管理服務結合雲端管理系統，深化與長期照護及遠距醫療等不同服務體系跨域聯盟、利潤分享(訂戶模式與加值服務), 期待為全民健康從社區第一線把關，優化節省健康保險資源的同時，積極拓展業務的持續成長動能，並逐步爭取成為全球POCT與數據化健康管理應用的模範生。
我們預估，2021年嘉碩生醫有機會達到損益兩平，2022年起進入獲利，期許未來市佔率能達10%到15%。(3-3)
業績呈上揚曲線 台嘉碩衝漲
【時報記者張漢綺台北報導】石英元件及Saw廠-台嘉碩 (3221) 因獲村田授權銷售SAW濾波器及移轉客戶，且日廠淡出部分石英元件市場，石英元件價格調漲，帶動台嘉碩第1季合併營收5.05億元，年成長24.93%，隨著Saw及石英元件出貨放量，台嘉碩預估，第2季業績可望優於第1季，今年業績亦可望遠優於去年，今天盤中股價強勢大漲，為3月12日以來新高。
由於日系廠商淡出部分產品，且大陸石英元件廠生產受到新冠肺炎疫情影響，讓部分石英元件供給吃緊，晶技 (3042) 於去年下半年調漲部分產品價格，今年第2季再針對價格不合理的品項調整價格，台嘉碩亦跟進調漲價格，加上物聯網(IoT)、無線藍芽耳機等市場需求強勁，讓台嘉碩今年石英元件產品業績看好。
在Saw部分，過去台嘉碩為村田代工產品，公司於去年第4季與日本村田製作所(Murata)達成部分產品線授權協議，村田授予台嘉碩銷售非手機應用領域「打線型」SAW濾波器產品，村田客戶亦自去年底到今年第1季陸續轉至台嘉碩100%持股美國子公RFMi，目前客戶移轉相當順利，出貨量穩定放大。
目前石英元件與Saw佔台嘉碩營收比重約50:50。
在石英元件及Saw兩大產品訂單同步攀升下，台嘉碩預估，第2季業績可望優於第1季；下半年雖然因疫情仍不明朗，但隨著石英元件產業前景轉佳，且公司接收村田客戶順利，移轉效益逐步顯現，今年業績審慎樂觀。
沒有留言:
張貼留言